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世界肺癌大会发布BEYOND研究

2013-11-01 12:04:5339健康网
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  一项专门评估安维汀(通用名:贝伐珠单抗)对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者疗效的三期研究达到主要终点。该研究表明中国患者的无进展生存期(PFS)获益与先前的关键研究E4599结果一致,即相较于单独接受化疗的患者,接受以安维汀为基础的一线治疗的患者无疾病进展生存期显著延长。

  BEYOND是首个专门针对安维汀在中国非小细胞肺癌患者人群疗效的临床研究。相较于单独接受化疗的患者,接受安维汀联合紫杉醇卡铂一线治疗的患者中位无疾病进展生存期延长2.7个月(9.2个月对6.5个月(HR=0.40,95% CI 0.29 - 0.54;P=0.0001))。研究结果也表明:接受安维汀联合治疗的患者较接受单独化疗患者,病情进展的风险减少60%,这一获益结果与E4599研究结果保持一致。此外,BEYOND研究未发现任何新的药物安全问题,相关不良事件与之前其他安维汀试验结果一致。同时,总生存期数据目前尚不成熟。

  关于BEYOND研究

  BEYOND是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究,针对276例晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,评估安维汀联合紫杉醇和卡铂对比紫杉醇和卡铂单纯化疗作为一线治疗的疗效和安全性。

  主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)以及安全性。

  关于E4599研究  

  E4599研究是首个明确证实安维汀联合铂类为基础的化疗疗效优于单独化疗的III期研究。这项涵盖900多名患者的试验表明,相较于单独接受化疗的晚期非小细胞肺癌患者仅10.3个月的生存期,安维汀与卡铂和紫杉醇联合可以延长患者中位生存期至12.3个月。这也是首个可以延长晚期肺癌患者生存期超过一年的治疗方法。试验同时表明,安维汀具有很好的耐受性。

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