丙肝抗体检测试剂Elecsys特异性与灵敏度俱佳

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2013-08-21 11:56:5139健康网

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核心提示：近日，为评估HCV抗体检测试剂的检测性能，北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、四川大学华西医院等多个中心联合开展了对六种丙肝检测试剂的多中心应用评估研究。结果表明，罗氏诊断Elecsys　anti－HCV　II检测试剂表现出更突出的检测灵敏度和特异性，同时检测只需18分钟，是临床进行丙肝抗体筛查的理想选择。目前，实验室检测是发现丙肝病毒感染的主要方法，而HCV抗体检测是丙肝筛查的最重要方法，也是丙肝疾病管理的第一道防线。

　　HCV基因结构 HCV最早发现于1989年，它是一种有外膜的单股正链RNA病毒，HCV 基因长约9.5 Kb，分为结构区和非结构区。结构区包含核心蛋白区（Core）和两种外膜蛋白区（E1和E2）；非结构蛋白区包括NS2、NS3、NS4及NS5区编码功能蛋白。

　　HCV检测手段 根据检测试剂中抗原组成和配比的不同，目前已经研制出三代检测试剂。第一代抗HCV酶免疫检测方法中使用了单一重组抗原，对于高感染人群的灵敏度很低（80%），并且在低感染率的人群的假阳性非常高（70%）。第二代检测试剂在第一代的基础上，增加了来自核心蛋白和NS3蛋白的抗原，提高了检测的灵敏度和特异性。目前，临床广泛采用的HCV检测试剂是第三代产品，通过提升NS3抗原浓度提高了早期诊断的灵敏度。同时，部分试剂中也添加了NS5抗原，但是越来越多的证据显示，NS5抗原对于提升灵敏度的作用有限，且会造成检测特异性的降低，为此，最新的产品已经不再添加NS5抗原。

　　由于HCV检测试剂中的抗原来源和组成不同，造成检测结果间存在差异。因此，对检测试剂性能进行评估具有重要的临床指导意义。