丙肝抗体检测试剂Elecsys特异性与灵敏度俱佳

2013-08-21    39健康网    因卡

核心提示:近日,为评估HCV抗体检测试剂的检测性能,北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、四川大学华西医院等多个中心联合开展了对六种丙肝检测试剂的多中心应用评估研究。结果表明,罗氏诊断Elecsys anti-HCV II检测试剂表现出更突出的检测灵敏度和特异性,同时检测只需18分钟,是临床进行丙肝抗体筛查的理想选择。目前,实验室检测是发现丙肝病毒感染的主要方法,而HCV抗体检测是丙肝筛查的最重要方法,也是丙肝疾病管理的第一道防线。

  由卫计委临床检验中心(临检中心)联合多家医院进行的丙肝检测试剂评估,应用血清转换盘样本和实验室随机样本,对6种HCV检测试剂的特异性、灵敏度和假阳性率进行了评估。

  该研究采用了客观评价早期感染灵敏度的最佳标准--血清转换盘。编号为PHV912、6212、6224、9058血清转换盘的检测结果均显示:第三代HCV检测试剂Elecsys Anti-HCV II检测灵敏度最高,HCV的检出时间早于其他参评试剂。

  北京大学人民医院上海交通大学医学院附属新华医院和华西医院共选取了2369例实验室常规检测样本和423例可能干扰的特殊样本进行了HCV检测试剂的评估试验,结果表明Elecsys Anti-HCV II的检测特异性能够达到99.5%以上,优于或相当于其他检测方法。

  此外,对临检中心提供的67例预选弱阳性样本的评估结果也表明,Elecsys Anti-HCV II检测的特异性高于其他参评试剂。

  业内专家指出:准确的HCV检测是丙肝管理的重要防线。实验室人员应对目前使用的方法与试剂有充分的了解,选用高灵敏性HCV初筛的抗体检测方法,减少漏检。同时,要关注检测试剂的特异性,采取正确的检测策略,减少假阳性的出现。

  据笔者了解,Elecsys anti-HCV II检测试剂通过精选抗原靶位,重新筛选和制备了NS3重组抗原,缩短了HCV检测时间。同时,该检测采用双抗原夹心法检测抗-HCV抗体,不再应用对于灵敏度提升有限、但会降低检测特异性的NS5,使其检测灵敏度和特异性有明显提升。此次评估结果证实,Elecsys anti-HCV II检测检测抗-HCV抗体的灵敏度高、特异性强,是进行HCV感染筛查的优选。

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  小知识:HCV抗体检测的发展史(下一页)

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