迄今为止最大的2型糖尿病心血管终点研究
多个研究表明长期有效的血糖控制可降低微血管并发症。在过去,糖尿病药物治疗的安全性,尤其是对心肌梗死,卒中和心血管死亡的影响,一直受到广泛关注。SAVOR研究针对大样本、多样性的、具有心血管高危风险的成年2型糖尿病患者,评估安立泽在心血管和降糖标准治疗方案基础上联合治疗的安全性来回答这一难题。迄今为止,尚无其它DPP-4抑制剂像安立泽这样进行如此大规模和广泛深入的研究来回答这个问题,也鲜有其他降糖药有类似规模的研究。
研究表明安立泽达到了主要心血管安全性复合终点
公布的SAVOR研究结果表明,与安慰剂相比,安立泽不增加非致死性心肌梗死、非致死性缺血性脑卒中或心血管死亡风险,达到了主要安全性复合终点。安立泽不增加扩展的心血管复合终点风险,除上述的主要复合终点外,还包括了因心力衰竭、不稳定型心绞痛和冠状动脉重建术引起的住院。
安立泽总体不良事件发生率与安慰剂组相当
SAVOR研究中,安立泽和安慰剂组总体不良事件、严重的不良事件和退出研究的发生率均相似。安立泽和安慰剂组的胰腺炎和胰腺癌发生率均低,且无差异。扩展的心血管终点之一的因心衰引起的住院,安立泽组较安慰剂组增多,但两组绝对差异很小,且因心衰导致的死亡两组相当。SAVOR研究为双盲设计,安立泽组大量存在着沙格列汀与磺脲及胰岛素联用情况,因此该组的低血糖发生率高于安慰剂组;但因低血糖引起的住院两组相当。
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